Buku ini memberikan panduan komprehensif mengenai alur proses dan konsep pengawasan mutu (Quality Control) di industri obat. Pembahasan meliputi konsep umum pengawasan mutu, teknik pengambilan sampel (sampling), analisis sampel, penanganan Hasil di Luar Spesifikasi (HLS/OOS), integritas data (data integrity), hingga evaluasi pemasok.